各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局): 鉴于"六神丸"配方保密等方面的原因,中成药整顿期间尚未对该药进行医学、药学等方面审查,因此该药存在的同名异方、品种混乱等问题始终没有得到解决。卫生部曾于1996年专门发出了《关...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 碳[14C]-尿素呼气试验药盒的功能是用于胃幽门螺旋杆菌感染的无创伤性诊断。我局已于1998年7月批准碳[14C]-尿素呼气试验药盒在指定的临床基地进行临床试验,目前正在...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部: 为进一步加强药品监督管理工作,根据国务院赋予我局的职能,经研究,我局决定市场监督司增挂国家药品监督管理局药品监督员管理办公室牌子。 特此...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部: 为进一步加强药品广告审查工作,根据国务院赋予我局的职能,经研究,我局决定市场监督司流通规则管理处增挂国家药品监督管理局药品广告审查办公室牌...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,局机关各司室及直属单位: 《国家药品监督管理局培训管理暂行办法》已于1999年8月6日局务会讨论通过,现印发给你们,请遵照执行。 国各省、自治区、直辖市药品监督...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为加强药品经营企业的监督管理工作,整顿和规范药品经营秩序,改变药品经营企业过多过滥的现状,提高药品经营企业质量管理水平,保证人民用药安全有效,根据《中华人...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 我局于1999年8月1日颁布施行了《麻黄素管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。现将贯彻执行《办法》的有关事宜通知如下: 一、各省、自治区、直辖市药品监督管...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部,武警总部卫生部: 根据《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定,为规范进口药品国内销售代理商备案工作,国家药品监督管理局制定了《进口药品国内销售...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定,"亚砷酸注射液"已列入毒性药品的管理品种。"为了加强对"亚砷酸"注射液"的管理,现将有关事宜通知如下: 一、哈尔滨伊达药...
(说明:适用期已过)各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为促进我国制药工业的发展,提高药品质量,保障人民用药安全有效,国家药品监督管理局总结了我国十几年来推行药品GMP的经验,借鉴其他国家和地区...
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 一九九九年九月一日 药品临床试验管理...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部、武警总部卫生部: 《药品研究和申报注册违规处理办法》(试行)业经国家药品监督管理局局务会审议通过。现印发给你们,请遵照执行。 特此通知 ...