辽宁省医药管理局: 你局“关于解除挂靠企业问题的请示”(辽药[1999]102号)收悉。文中所述,你局一些直属企业“通过挂靠形式,使一些不具备医药批发资格的单位和个人开办了药品批发企业”的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理局、各口岸检验所: 《进口药品管理办法》已于1999年5月1日正式实施。为进一步做好进口药品口岸检验的管理工作,保证进口药品口岸检验的正常进行,现将有关问题通知如下: ...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为加强药品的监督管理,保证人民用药安全有效,国家药品监督管理局组织制定的《药品非临床研究质量管理规范》(试行)已于1999年10月14日发布(第14号局长令)。现就...
各医疗器械标准化归口单位: 1999年制定修订医疗器械国家标准项目计划已经国家质量技术监督局审查确定,现印发给你们,请抓紧时间组织落实,按计划将项目下达到各主要起草单位。要按期完成计划,并注重提高标准水平和编写质量。在报批国...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)药政处(局)、总后卫生部药品器材局、武警总部卫生部: 我局接举报,反映在市场上有假冒阿斯特拉公司(AS-TRA)在日本生产的Lexinor淋克星(力醇罗)片剂(批号:N5Y3920)。经查实,...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为保障人民用药安全有效,保护消费者权益,方便药品执法监督,规范药品市场秩序,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),我局从我国的基本国情出发,经研究...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为进一步贯彻党的十五届四中全会精神,加大实施《药品生产质量管理规范》(以下简称“药品GMP”)力度,保障人民用药安全有效,加快我国制药企业科技创新步伐,促进医...
(说明:已被《药品不良反应报告和监测管理办法》(国家食品药品监督管理局、卫生部第7号令)废止)各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)、医药管理部门: 为加强上市药品的安全监管,保障人体用药安全有效,根据《中华人民...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局): 《药品临床试验管理规范》(GCP)已于1999年9月1日由国家药品监督管理局颁布。为做好贯彻实施GCP工作,现将有关事宜通知如下: 一、充分认识实施GCP的重要意义 药品临床试验是...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,药品检验所,解放军总后卫生部、药检所,武警总部卫生部,中国药品生物制品检定所,国家药品监督员管理办公室:为全面履行国务院赋予的对药品研究、生产、流通、使用全过...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)药政处(局)、药检所、医药管理部门:为落实国家药品监督管理局《关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知》(国药管安[1999]85号)中拟停止使用品种的处理意见,我局在广泛征...
(说明:现已取消许可证审查员,调整对象已消失。)各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 为加强药品经营企业许可证审查员队伍建设,统一审查员的聘任条件、程序和职责,做好《药品经营企业许可证》的发证...