关于印发进口药品国内销售代理商备案规定的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，解放军总后卫生部，武警总部卫生部：

　　根据《药品流通监督管理办法》(暂行)的规定，为规范进口药品国内销售代理商备案工作，国家药品监督管理局制定了《进口药品国内销售代理商备案规定》(以下简称《规定》)。现将《规定》印发给你们，请尽快通知辖区内有关单位，并协助国家药品监督管理局做好进口药品国内销售代理的备案工作。

　　国家药品监督管理局确定进口药品国内销售代理商备案制度，目的是从强化国内药品市场监督管理出发，本着不增加企业负担的原则，从源头掌握和了解进口药品的情况，便于在监督工作中及时发现、及时查处进口药品中的违法行为。

　　目前正在从事进口药品国内销售代理业务的代理商必须在1999年12月31日之前按照《药品流通监督管理办法》(暂行)和本《规定》的要求办理备案手续。

　　特此通知