中华人民共和国主席令　　　　　　　　　　　　　　　　（第五十九号）　　《中华人民共和国食品卫生法》已由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议于1995年10月30日通过，现予公布，...

　　一、新型医疗器械在投入市场前，应进行临床试用，临床试用的目的在于评价该医疗器械在正常使用条件下是否符合预期安全性设想和预期医疗效果（价值）。而政府主管部门把临床试用评价作为决定该医疗器械能否进入市场的重要客观依据之一。...

（说明：已被《关于印发<一次性使用无菌医疗器械产品（注输器具）生产实施细则>（2001年修订）的通知》（国药监械〔2001〕288号）代替）各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门：　　1999年1月，国家药品监督管理局对江苏地区部...

（说明：已被《麻醉药品和精神药品管理条例》和《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（国食药监安〔2005〕481号）代替）各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：　　麦角胺咖啡因是《中国药典》收载品种(...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)：　　为适应药品审批管理机制改革的需要，经研究决定，原由国家药品监督管理局药品审评中心收审的新药及补充申请资料、国家药典委员会收审的仿制药品申报资料等，自1999年3月19日起，改由国...

国家质量技术监督局：　　医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品。加强对其严格管理，依法强化行政监督和技术监督，对于保障医疗器械的安全有效有着重要意义。世界各国政府都依据本国或地区医疗器械的法规开展质量认证工作。实施医疗器械...

各省、自治区、直辖市人事（人事劳动）厅（局）、职改办，药品监督管理局或医药管理部门，国务院各部委、各直属机构人事（干部）部门：　　为贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，加强药学技...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)药政处(局)、药检所、医药管理部门：　　为了统一和提高药品质量标准，减少药品的低水平重复，卫生部原药政局曾于1990年对西药地方标准品种再评价工作进行了部署，又于1996和1998年进一步明...

云南省医药管理办公室：　　你办“关于将我省禁毒缴获的罂粟壳纳入国家计划的请示”(云医药管联发［1999］第2号)收悉。经研究，现对你省禁毒缴获罂粟壳的处理问题批复如下：　　关于收缴毒品(含禁毒收缴罂粟壳)的处理问题，国务院总理办公会...

（说明：已被《麻醉药品和精神药品管理条例》代替）各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：　　盐酸二氢埃托啡是我国1991年批准生产的一类镇痛新药。该药品上市以后，在一些地区出现了药物滥用问题。1995年北京四...

　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，卫生厅(局)，中医(药)管理局，劳动和社会保障部门，工商行政管理局：　　为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，国家药品监督管理...

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局药品认证管理中心：　　药品实施GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，是药品监督管理工作的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进...