关于药品出口有关问题的批复

河北省药品监督管理局：

　　你局《关于药品出口有关问题的请示》（冀药管市［1999］174号）收悉，经研究现批复如下：

　　一、根据我国有关法律、法规的规定，企业能否获得药品进出口业务经营权，以及其资格认定，由外贸主管部门审批；从事国内药品经营业务必须由药品监督管理部门审批准，核发《药品经营企业许可证》。

　　二、药品出口主要以输入国要求为准，只要输入国没有特殊的要求，根据国家鼓励出口的宏观经济政策，药品监督管理部门原则上应予支持。

　　三、药品生产必须按照GMP规定组织完成，药品贴签、包装是药品生产的重要组成部分，未经药品监督管理部门审查同意不得从事该项药品生产工作。

　　此复

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九九年九月二十日