新增38个“全球新”创新药！2024年国家医保药品目录公布

本次调整，有91种药品新增进入医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3159 种，其中西药1765种、中成药1394种，中药饮片部分892 种。2025年1月1日，新版医保药品目录将在全国落地实施。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。

国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，今年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。经相应程序，本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。由于部分药品有多个治疗领域或者个别疾病类别有重复（如罕见肿瘤），因此分类数大于总数。同时，调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。

在今年谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。本次调整后，医保药品目录内的药品总数将增加至3159种，其中西药1765种，中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的用药保障水平得到进一步的提升。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人，累计为患者减负超8800亿元。

黄心宇表示，自国家医保局成立以来，已经连续7年调整医保药品目录，形成了常态化、规范化、科学化的调整机制，累计调入了835个新药好药，其中谈判纳入的有530种，医保目录的调整程序更加规范，评审测算更加透明，行业对于药品价格的预期也更加客观和稳定。随着更多的新药好药纳入目录，患者受益面得以扩大，受益水平得到提升，同时也有效地提振了医药行业加大创新的源头动力，有利于更好地促进经济社会的发展。

黄心宇介绍，2024年的目录调整继续坚持了基本医保“保基本”的功能定位，坚持尽力而为、量力而行，坚持贴合患者保障需求和临床用药实际，在坚决维护医保基金安全的基础上贯彻落实创新驱动战略，突出对“真创新”的支持力度，稳步提升基本医保用药保障水平。

据介绍，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。国家医保局创新药（含1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药，以及国家重大新药创制专项支持药品，下同）作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。新增91个药品中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。

在不显著增加基金支出的前提下，将更多填补目录保障短板或者提升疗效的品种纳入目录，能够提升保障水平，更好满足广大参保人对新药好药的期待和向往。本次药品目录调整在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等领域，都有疗效更佳、依从性更好的药品被纳入目录，同时保证了价格和费用基本相当。

以某款重性精神病治疗用药为例，国家医保局相关负责人介绍，该药一针可维持半年有效，与目录内原有每月注射一次的药品相比，能够大大提升患者依从性，减轻医疗体系负担。今年谈判纳入后疗程费用较原有月制剂低30%以上，实现了“提质不提价”。

每年目录调整都有一些新的改进，和往常相比，今年目录调整又有哪些新的变化？国家医保局医保中心副主任王国栋将其概括为“5个更加”。

“工作程序更加公开。”目录调整始终坚持公开、公平、公正、透明的原则，2024年的医保目录调整工作方案和申报工作指南，是今年目录调整的两个非常重要的文件，特别是工作方案，是今年目录调整的一个指导性文件。为了确保让企业、社会更加了解，在准备阶段就把这两个重要的文件都向社会公开征求意见。在评审阶段，国家医保局同样按照公开的要求，及时公开工作进展，在工作的程序上更加公开，更加透明。

“评价证据要求更加明确。”国家医保局对申报材料和谈判材料进行了进一步的优化，在要求上也更加清晰明确。比如申报材料更加注重形式审查的需求、评审的需求，以及突出临床的价值。在谈判材料要求方面，更加聚焦于谈判的测算、药品的性价比和对医保基金的影响，这样更有利于企业提供更加明确的证据支持。

“评审规则更加科学化。”经过几年的努力，评审的规则趋于稳定成熟，也更加的客观科学，这有助于稳定企业的预期。国家医保局坚持专家集体评审和个人打分并行的方式，药学专家、临床专家、医保专家以及药物经济学的专家同台讨论，联合评审；个人充分发表意见，对于药物的公平性、有效性、安全性还有创新性进行多维度的打分评价，使评审更好地和临床用药需求相匹配，与医保的需求相匹配。

“企业沟通更加顺畅。”良好的沟通机制对于谈判是否成功是至关重要的，依托国家医保信息平台，在申报、专家评审、谈判结果确认等方面做到及时、实时反馈。比如在申报和材料的递交期间，设立了专门的电话热线帮助企业来答疑解惑。为了让企业更加熟悉谈判规则和医保方的测算方式，组织所有现场谈判或者竞价企业进行现场座谈。在评审的阶段，组织专家组组长与企业进行一对一的当面沟通，把企业的意见及时反馈给测算专家。

“信息系统功能更加优化。”依托国家医保信息平台开发和完善的统一医保药品调整功能模块，其涵盖了申报评审、谈判确认、协议签署全流程：企业通过申报模块自主填报相关信息，无需递交纸质材料；专家根据企业递交的数据和其他信息讨论评分，系统实时生成结果，当场签字确认并存档，避免人为干预；评审结果通过信息平台向企业及时反馈；企业通过平台确认是否参与谈判或竞价；最终的谈判协议也通过平台签署，做到准确高效。

医保目录调整是第一步，目录的落地才是老百姓真正能够享受到目录调整红利的最后一公里，决定目录调整的成效。

黄心宇表示，与往年相比，今年的医保目录调整的发布的通知中，特别强调了关于药品的配备使用、推广推荐、管理监督等方面的要求，以确保目录能够真正地落地见效，更好地满足患者的合理用药需求。

新举措主要为四个方面：第一，要求各地指导定点医疗机构及时召开药事会。通知明确提出各定点医疗机构原则上要于明年的2月底之前召开药事会，根据新版的医保药品目录情况，及时调整本机构的用药目录，保障临床的诊疗需求和患者的合理用药权益。定点医疗机构不得以药品总数、药占比、医保总额这些理由来限制合理的新药进入本院目录。

第二，进一步强化了双通道的管理。通知要求各地的医保部门要进一步加强双通道药品的管理，加强处方流转的全流程监管，在保证参保人合理用药需求、保证购药便利性的基础上，切实防范和打击欺诈骗保的行为。

第三，加强药品配备情况的日常监测通知。明确各省区市的医保部门要建立目录内药品配备情况的监测机制，以今年新版的药品目录为基础，借助国家医保信息平台、药品追溯码、医保药品云平台等渠道，收集完善维护本地区医保药品的配备、流通使用等方面的信息，加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理。

第四，推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。各地医保部门要会同有关部门积极发展惠民保等商业健康保险，营造惠民保等商业健康保险与基本医保有效衔接的良好环境。

国家医保局表示，总体来看，在基金可承受的前提下，今年目录保障水平稳步提升，将取得良好的社会效益。